日前,列入本市20項(xiàng)重大工業(yè)項(xiàng)目的金耀生物工程工業(yè)園雄烯二酮500噸生產(chǎn)線及配套設(shè)施全部竣工。據(jù)介紹,這一新工藝,是通過(guò)基因技術(shù)篩選專屬功能的特異菌種,以植物甾醇為底物經(jīng)一步發(fā)酵獲得雄烯二酮進(jìn)而生產(chǎn)皮質(zhì)激素。該項(xiàng)目的成功,替代了傳統(tǒng)的皂素原料,是生物技術(shù)的重大突破,產(chǎn)業(yè)化后將主導(dǎo)行業(yè)起始原料市場(chǎng),增強(qiáng)了國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
我國(guó)的皮質(zhì)激素類原料藥生產(chǎn)與國(guó)外的工藝截然不同,歐美國(guó)家普遍采用以植物甾醇為起始原料,經(jīng)生物發(fā)酵獲取雄烯二酮生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥。而我國(guó)采用的是以皂素為起始原料,再經(jīng)化學(xué)合成生產(chǎn)皮質(zhì)激素類原料藥。金耀集團(tuán)天藥股份經(jīng)過(guò)自主創(chuàng)新研發(fā)的雄烯二酮項(xiàng)目,解決了皮質(zhì)激素產(chǎn)能受原料皂素價(jià)格、供應(yīng)量制約的問(wèn)題,從大豆煉油之后的下腳料獲得原料,符合循環(huán)經(jīng)濟(jì),同時(shí)通過(guò)簡(jiǎn)化反應(yīng)步驟,縮短了產(chǎn)品生產(chǎn)周期,降低了制造能耗。新工藝生物轉(zhuǎn)化率超過(guò)98%,收率提高10%,實(shí)現(xiàn)了利用生物技術(shù)替代傳統(tǒng)工藝的技術(shù)升級(jí)。據(jù)推算,按目前的皂素價(jià)格來(lái)計(jì),使用新工藝生產(chǎn)皮質(zhì)激素,天藥股份降低了近30%的綜合成本,通過(guò)銷售雄烯二酮為企業(yè)帶來(lái)的直接效益每年就達(dá)2000多萬(wàn)元。
據(jù)介紹,近來(lái),一些跨國(guó)企業(yè)紛紛停產(chǎn)部分皮質(zhì)激素產(chǎn)品,正是他們認(rèn)識(shí)到無(wú)力與天藥股份競(jìng)爭(zhēng)。
“過(guò)去30多年,雄烯二酮生產(chǎn)技術(shù)是跨國(guó)公司一張王牌。這一工藝收率高、污染小,我們?cè)Mㄟ^(guò)合作等方式引入這項(xiàng)技術(shù),但始終沒(méi)有結(jié)果。我們憋了一口氣要突破這項(xiàng)技術(shù),下決心自主研發(fā)。”金耀集團(tuán)有限公司總裁盧彥昌向記者介紹了研發(fā)這一技術(shù)的初衷。回顧項(xiàng)目的創(chuàng)新歷程,他頗有感慨:“感受最深的是自主創(chuàng)新,企業(yè)自己培養(yǎng)的科技人員是非常寶貴的。”
自2002年起,天津金耀集團(tuán)控股的天津天藥藥業(yè)股份有限公司開(kāi)始著手雄烯二酮生產(chǎn)技術(shù)的研發(fā)。盧彥昌回憶說(shuō),當(dāng)初在這一項(xiàng)目上投資140多萬(wàn)美元,這在當(dāng)時(shí)算一筆不小的投入。科研人員深受鼓舞,要讓國(guó)外獨(dú)享30多年的技術(shù)在自己手里得到突破。用了不到三年時(shí)間,他們成功篩選出特異性菌種,天藥股份也成為國(guó)內(nèi)攻克這一技術(shù)的唯一一家企業(yè)。2005年,向市科委申報(bào)的“植物甾醇生物轉(zhuǎn)化雄烯二酮新工藝”項(xiàng)目獲得立項(xiàng)批準(zhǔn),并獲得“天津市科技創(chuàng)新專項(xiàng)資金”的支持。同時(shí),以該技術(shù)為核心的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目被列入天津市2007年20項(xiàng)重點(diǎn)工業(yè)項(xiàng)目。
天藥股份應(yīng)對(duì)市場(chǎng)及銷售政策的新形勢(shì),他們又將目光投向了雄烯二酮后續(xù)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。現(xiàn)今,由雄烯二酮轉(zhuǎn)化的螺內(nèi)酯已成為企業(yè)的一個(gè)重量級(jí)產(chǎn)品,生產(chǎn)規(guī)模迅速擴(kuò)大,月產(chǎn)量已達(dá)5噸,單品種月銷售收入超600萬(wàn)元。由于雄烯二酮生產(chǎn)技術(shù)的壟斷性,天藥股份實(shí)現(xiàn)了螺內(nèi)酯國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率的快速攀升,成為國(guó)內(nèi)最大的螺內(nèi)酯生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)了解,由于企業(yè)生產(chǎn)的螺內(nèi)酯產(chǎn)品質(zhì)量可靠,成本上具有一定優(yōu)勢(shì),已進(jìn)入了國(guó)際跨國(guó)企業(yè)的供應(yīng)鏈。盧彥昌介紹說(shuō),預(yù)計(jì)企業(yè)螺內(nèi)酯年銷量可達(dá)100噸,占世界螺內(nèi)酯總銷量的70%以上,在全球市場(chǎng)具有壟斷競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
由于雄烯二酮技術(shù)以及后續(xù)改造技術(shù)的成功,金耀集團(tuán)天藥股份跨入了新的開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,為客戶提供雄烯二酮及其衍生產(chǎn)品的解決方案,讓跨國(guó)企業(yè)刮目相看,紛紛拋出“橄欖枝”,希望加強(qiáng)技術(shù)合作;技術(shù)的領(lǐng)先促進(jìn)了招商引資和國(guó)際貿(mào)易,近期國(guó)外某公司就向天藥股份訂購(gòu)了數(shù)十噸雄烯二酮下游產(chǎn)品螺內(nèi)酯。